Индометацин

Фармгруппы:
НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Действующее вещество:
Индометацин
Производители:
Озон (Россия), Биосинтез (Россия), Муромский приборостроительный завод (Россия), Борисовский ЗМП (Республика Беларусь), Balkanpharma-Dupnitza (Болгария), Balkanpharma-Troyan (Болгария), Фармаприм (Республика Молдова), АТОЛЛ (Россия), АКТАВИС (Россия)
Фармкарта
Меднаправления





Формы выпуска






Инструкция по применению

Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит индометацина 25 мг; в контурной ячейковой упаковке 30 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе таблетки видны два слоя - ядоро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.Суппозитории ректальные белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, со слабым специфическим запахом.
Гель для наружного применения 10% однородный, желтого цвета, со слабым запахом спирта.
Мазь для наружного применения от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом диметилсульфоксида.

Характеристика
Таблетки
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее, противоотечное.
Фармакокинетика
После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов - дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов.

Показания
Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.
Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита, III триместр беременности, детский возраст до 14 лет; для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко - тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.
Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.
Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие: редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.
Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.
При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Взаимодействие
При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.
Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.
При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.
Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.
При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.

Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза - по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.
Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения - 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.
Местное применение: гель втирают тонким слоем в кожу болезненых участков тела: 5% - 3-4 раза/сут; 10% - 2-3 раза/сут. Разовая доза для взрослых составляет 4-5 см выдавленного из тюбика геля, а для детей старше 14 лет - 2-2.5 см. Суточная доза не должна превышать 20 см 5% геля или 15 см 10% геля для взрослых и 10 см 5% геля или 7.5 см 10% геля для детей.
Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.
Наружно применяют 2 раза/сут.

Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.
В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.
При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.
При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 летОсновные формы выпуска
гель
5 %, 40 г, 1 туба
капсулы
25 мг, 30 табл.
50 мг, 30 табл.
мазь
10 %, 40 г, 1 туба
порошок
10 кг, 1 упак.
15 кг, 1 упак.
суппозитории
100 мг, 10 табл.
50 мг, 10 табл.
50 мг, 6 табл.
таблетки
25 мг, 30 табл.
Диагнозы:
H25. - Старческая катаракта
H26. - Другие катаракты
M05. - Серопозитивный ревматоидный артрит
M08. - Юношеский [ювенильный] артрит
M10. - Подагра
M15. - Полиартроз
M45. - Анкилозирующий спондилит
M54.1 - Радикулопатия
M79. - Другие болезни мягких тканей, не классифицированных в других рубриках
M79.1 - Миалгия
H26. - Другие катаракты
M05. - Серопозитивный ревматоидный артрит
M08. - Юношеский [ювенильный] артрит
M10. - Подагра
M15. - Полиартроз
M45. - Анкилозирующий спондилит
M54.1 - Радикулопатия
M79. - Другие болезни мягких тканей, не классифицированных в других рубриках
M79.1 - Миалгия
Аналоги препарата (по действующему веществу):
Индобене
Индовис ЕС
Индоколлир
Индометацин (Мовимед)
Индометацин 100 Берлин-Хеми
Индометацин 50 Берлин-Хеми
Индометацин Софарма
Индометацин-Акри
Индометацин-Акри капсулы 0,025 г
Индометацин-Альтфарм
Индовис ЕС
Индоколлир
Индометацин (Мовимед)
Индометацин 100 Берлин-Хеми
Индометацин 50 Берлин-Хеми
Индометацин Софарма
Индометацин-Акри
Индометацин-Акри капсулы 0,025 г
Индометацин-Альтфарм